苏畅麻豆长效HIV疗法国内获批上市，会成为艾滋病“终结者”吗

1月2日苏畅麻豆，中国国度药监局（NMPA）官网最新公示，祥瑞德科学公司陈说的来那帕韦片和来那帕韦打针液上市肯求已获取批准。来那帕韦将为HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新调治决议。

该药此前已在欧盟、好意思国等地获批上市。在长效调治HIV感染的恰当症获批后，来那帕韦在退避HIV感染方面的临床接洽也在本年有了热切进展。2024年7月，来那帕韦一项名为PURPOSE1的三期临床试验中期完毕在《新英格兰医学杂志》（NEJM）期刊发表。把柄论文，该家具在女性中的HIV知道前退避用途上骄贵出100%的灵验性，比较于逐日一次口服疗法发扬出显赫的优效性。

在HIV界限，现在还穷乏灵验的知道前退避药物。所谓的知道前退避，是指尚未感染HIV的东谈主在发生易感染HIV的举止之前服用特定的抗病毒药物，以退避HIV感染。

另据2024年11月公布的第二项3期临床试验PURPOSE 2完毕，接收来那帕韦打针的受试者中，高达99.9%未感染艾滋病毒，其退避HIV感染的效率优于现存逐日一次的口服疗法。

值得眷注的是，这款长效HIV疗法入选《科学》杂志近期公布的2024年年度十大科学突破，该容颜是迄今为止开展的最全面、最种种化的艾滋病退避试验容颜。

尽管抗逆转录病毒疗法（ART）的不停罕见已将HIV感染从致命疾病转化为可控的慢性病，但这一界限仍然存在诸多未解阻扰。把柄寰球卫生组织（WHO）数据，仅在2023年，民众仍有近4000万艾滋病患者，其中有130万新增感染，约63万东谈主死于艾滋病关系疾病。

除了祥瑞德的来那帕韦以外，更多长效HIV疗法也在征战中。默沙东正在征战一款长效核苷逆转录酶转位扼制剂（NRTTI）药物Islatravir，一期临床试验数据骄贵，手脚皮下缓释植入体，Islatravir一次用药不错将药物浓度防守在具有抗病毒效能的水平之上12个月。现在，默沙东如故开展多项临床试验，检修该药物手脚单药知道前退避疗法。此外，默沙东也在评估Islatravir与来那帕韦等其它抗病毒疗法联用调治HIV感染的效率。

现在，葛兰素史克（GSK）已有一款用于知道前退避的HIV长效药物卡替拉韦获批上市。本年5月，GSK的卡替拉韦钠片和卡替拉韦打针液同期获取中国国度药品监督贬责局批准，用于有感染风险的成东谈主和青少年进行HIV-1知道前退避，以裁减性传播感染HIV-1的风险。

据GSK预测，到2031年，在HIV界限用于知道前退避的药物市集限制有望完毕翻番，达到40亿至50亿英镑，其中长效打针剂将占据约80%的市集。

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